执业许可证和营业执照

医疗机构执业登记（备案）

可选备案类型：1.执业登记新证、2.养老机构内设医疗机构备案、3.诊所备案、4.外出体检备案、5.二级以上医疗机构（含二级）初审、6.互联网医院执业登记新证、7.医疗技术临床应用备案等。

一、执业登记新证：

办理周期：45个工作日。

申请材料：

1. 医疗机构执业登记注册书。

2. 设置医疗机构批准书或设置批准文件。

3. 医疗机构规章制度。

4. 资产评估报告。

5. 新建、改建或迁建的医疗机构提交竣工验收的批准文件（含竣工验收报告或备案书、污水方案、消防、环境影响评价报告、环保验收批文），设有X光机的提交放射影响评价报告、环保验收批文），设有X光机的提交放射防护预先评价报告、效果评价报告。

6. 房屋产权证明及使用证明。

7. 医疗机构建筑设计平面图。

8. 医疗机构法人代表或主要负责人以及各科室医护人员名录和资格证书、执业证书原件及复印件、科室负责人职称证书原件。

9. 医疗机构申请执业登记承诺书。

10. 办理人员身份证明。

11. 医疗废物集中处置服务意向书。

12. 营业执照。

13. 涉及二证合一：医疗机构名称核定表。

14. 涉及二证合一：设置单位基本情况。

15. 合作办医涉及二证合一：由各方共同签署的协议书。

二、养老机构内设医疗机构备案：

申请周期：10个工作日。

申请材料：

1. 设置单位或这其主管部门设置医疗机构的决定。

2. 设置医疗机构备案书。

3. 医疗机构申请执业登记注册书。

4. 设置单位主体资格证书（《事业单位法人证书》、《民办非企业单位登记证书》、《营业执照》等）

5. 内部医疗机构科室设置平面图。

6. 医疗机构规章制度。

7. 医疗废物及污水处理方案。

8. 医疗机构负责人有效身份证明，负责人及各类专业技术人员名册，附学历或资格证书复印件。

9. 委托书及受委托人身份证明。

三、诊所备案：

办理周期：20个工作日。

申请材料：

1. 医疗机构申请执业登记注册书。

2. 医疗机构名称核定表。

3. 申请人有效身份证明，负责人及专业技术人员名册，附学历、资格、职称证书复印件。

4. 执业场所房地产权证明材料及执业场所使用证明材料。

5. 诊所设置平面图。

6. 资产评估报告。

7. 医疗机构规章制度。

8. 医疗废物及污水处理方案。

9. 营业执照

10. 兼职开办诊所的医师，还应当提交与主要执业医疗机构签订的协议。

11. 委托办理的，还应当提供授权委托书、委托人和被委托人有效身份证明。

四、外出体检备案：

办理周期：20个工作日。

申请材料：

1. 医疗机构执业许可证副本。

2. 体检现场标本采集、运送等符合条件和要求的书面说明。

3. 双方签订的健康体检协议书。

4. 外出健康体检情况说明。

5. 《上海市医疗机构外出健康体检备案表》

五、二级以上医疗机构（含二级）初审：

办理周期：45个工作日。

申请材料：

1.医疗机构执业登记注册书。

2.设置医疗机构批准书或设置批准文件。

3.医疗机构规章制度。

4.资产评估报告。

5.新建、改建或迁建的医疗机构提交竣工验收的批准文件（含竣工验收报告或备案书、污水方案、消防、环境影响评价报告、环保验收批文），设有X光机的提交放射影响评价报告、环保验收批文），设有X光机的提交放射防护预先评价报告、效果评价报告。

6.房屋产权证明及使用证明。

7.医疗机构建筑设计平面图。

8.医疗机构法人代表或主要负责人以及各科室医护人员名录和资格证书、执业证书原件及复印件、科室负责人职称证书原件。

9.营业执照或组织机构代码证。

10.办理人员身份证明。

六、互联网医院执业登记新证

办理周期：45个工作日。

申请材料：

1. 医疗机构申请执业登记注册书；

2. 互联网医院法定代表人、主要负责人的简历、居民身份证（或别的有效身份证明）及资格证书、执业证书；

3. 互联网医院拟配备的卫生技术人员名录表；

4. 建立符合要求的信息化管理平台，并与市卫生健康行政部门管理平台对接情况；

5. 互联网医院申请执业登记承诺书；

6. 申请营利性医疗机构执业登记的，还应当提供商事主体《营业执照》；

7. 互联网医院规章制度；

8. 互联网医院诊疗服务的设施设备配备情况；

9. 互联网医院拟在执业登记地点开设诊室等诊疗场所的，选址应当符合国家及本市法律、法规、标准要求，并提交执业场所房地产权证明材料（使用证明材料）、建筑设计平面图、医疗废物集中处置服务意向书。

七、医疗技术临床应用备案

办理周期：15个工作日

申请材料：

1. 上海市限制类医疗技术临床应用备案表；

2. 技术负责人资质证明材料：医师执业证书（部队医师提供）、职称证书、学历证书（口腔种植技术提供）、培训证书等。

3. 《医疗机构执业许可证》副本原件。

4. 如属本市首次开展的医疗技术，需提供第三方评价机构出具的确认需纳入本市限制类技术目录的评估报告。

5. 取消备案申请。

6. 医疗机构按医疗技术管理规范要求逐条核查的评估材料。

7. 医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会论证的附件材料。